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FDA质疑学术团体误导乳房假体致癌风险

FDA医疗器械和放射健康中心(CDRH)主任Jeffrey Shuren联系了两个整形...[详情]

导语

乳房假体与间变性大细胞淋巴瘤(ALCL)之间可能存在一定关联,这己成为近期媒体所关注的焦点。ALCL可发生于假体周围的瘢痕包膜组织内,属于罕见、但为良性的非霍奇金淋巴瘤。为解决公众关心的问题,美国食品与药品管理局(FDA)同美国整形外科协会(ASPS)通力合作,对己发表的案例研究与流行病研究进行了回顾。 1985年Stein等"首次描述间变性大细胞淋巴瘤(anaplastie large cell lymphoma,ALCL),并确认为一种新的淋巴瘤类型,根据WHO的统计,间变性淋巴瘤占所有成人非霍奇金淋巴瘤的3%,而乳腺间变性大细胞淋巴瘤易误诊为乳腺癌。

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科研进展

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病例报告

专家采访

专家接受访谈

Haeck博士:ALCL属于1种罕见的肿瘤,在美国女性中每年发的病率约为1/500,000。它是一种良性生长的肿瘤,这听起来还好,但若不切除的话则会引起剧烈疼痛。病理学家己确定ALCL在显微镜下具有淋巴瘤的特征,但本病具有极不寻常的临床病程 - 不发生转移,且可由单纯切除所治愈。

Haeck博士:很好,这就是我们需要登记系统的原因。另一个有趣的问题是,ALCL的发生既与[详情]