2026 ERA 抢先看 | 深度盘点非奈利酮CKD领域前沿进展
医脉通 2026.06.10
非同凡响，糖肾心声
19条内容
2026年欧洲肾脏协会年会（2026 ERA）将于6月3-6日在英国格拉斯哥盛大召开。全球肾病领域专家学者将齐聚盛会，共研学术前沿、共探临床突破，助力肾脏病诊疗事业创新发展。 作为肾脏病领域核心治疗药物，新型非甾体类盐皮质激素受体拮抗剂（nsMRA）非奈利酮将携20余项研究亮相本届大会。其中，FIND-CKD研究将更新其在非糖尿病慢性肾脏病（ndCKD）领域的疗效证据，并新增针对肾小球肾炎的亚组分析；基于FIND-CKD、FIDELIO-DKD和FIGARO-DKD 试验的汇总分析INFINITY也将同步更新，为非奈利酮治疗广泛CKD提供循证证据。此外，多项探索性研究将进一步涵盖糖尿病肾病（DKD），以及恶性高血压肾损伤、Alport综合征、系统性红斑狼疮等特殊人群的分析。系列成果有望填补临床治疗证据空白，为非奈利酮肾脏病规范化应用夯实循证基础，丰富临床诊疗方案选择。 为此，医脉通梳理相关研究的核心信息，同时邀请华中科技大学同济医学院附属同济医院徐钢教授、浙江大学医学院附属第二医院马坤岭教授、解放军火箭军特色医学中心涂晓文教授进行深入点评，带您一文掌握ERA前沿风向。 即将重磅发布： FIND-CKD是一项全球多中心、随机、双盲、安慰剂对照Ⅲ期临床试验，旨在评估非奈利酮治疗ndCKD的疗效与安全性[1]。该研究纳入超1500例ndCKD患者，涵盖高血压肾损害、慢性肾小球肾炎、IgA肾病、膜性肾病等多种常见病因，也是目前针对ndCKD人群样本量最大的Ⅲ期临床研究。受试者按1:1比例随机分组，分别接受非奈利酮或安慰剂治疗。主要终点为基线至第32个月，通过总估算肾小球滤过率（eGFR）斜率衡量的平均eGFR年变化率。次要终点包括心肾复合终点（肾衰竭，或 eGFR 自基线持续下降≥57%，或心力衰竭住院，或心血管死亡）、肾脏复合终点（肾衰竭，或 eGFR 自基线持续下降≥57%）和心血管复合终点（心力衰竭住院或心血管死亡）。 该研究既往披露的基线数据提示，非奈利酮组（793例）与安慰剂组（791例）的性别、年龄、BMI（身体质量指数）、地域、病史、UACR（尿白蛋白/肌酐比值）、基线血钾等基线资料均衡可比。队列中亚裔患者占比过半。入组ndCKD患者以慢性肾小球疾病为主要病因。非奈利酮组受试者平均eGFR为46.7 mL/min/1.73m²，96%患者基线UACR≥300 mg/g。此次Ⅲ期结果公布，将清晰印证非奈利酮对ndCKD患者肾功能的长期保护作用与用药安全性。 英文标题：Finerenone in patients with chronic kidney disease[2] 中文标题：非奈利酮在CKD患者中的应用 报告作者：Hiddo J.L. Heerspink（荷兰） 报告地点：Clyde Plenary Room 报告时间：6月5日 11:15-11:35 BST FIND-CKD研究中肾小球肾炎亚组的分析结果也是一大热点。过去几十年来，肾小球肾炎的治疗主要依赖支持治疗、糖皮质激素及免疫抑制剂。这些方案一定程度改善了患者预后，但整体疗效有限，并发症发生率较高。非奈利酮凭借其独特的抗炎、抗纤维化特性以及非免疫抑制的优势，已在多项真实世界研究中显示在肾小球肾炎临床治疗中的潜力[3,4]。该亚组共纳入903例肾小球疾病患者，包含IgA肾病（n=416）、局灶节段性肾小球硬化（FSGS，n=215）、膜性肾病（n=90）、膜增生性肾小球肾炎（n=26）及其他类型肾小球疾病（n=156）[5]。本次ERA大会将公布该亚组研究数据，有望推动非奈利酮适应症拓展，为肾小球肾炎的临床治疗提供全新方案。 英文标题：Finerenone in patients with glomerulonephritis[5] 中文标题：非奈利酮在肾小球肾炎患者中的应用 报告作者：Vlado Perkovic（澳大利亚） 报告地点：Clyde Plenary Room 报告时间：6月5日 11:35-11:45 BST INFINITY研究是对FIND-CKD、FIDELIO-DKD和 FIGARO-DKD 试验中共计约14500名患者（包括ndCKD和DKD）的预先指定整合数据分析，旨在评估非奈利酮对这两类患者的临床疗效及安全性[6]。主要疗效结局包括肾脏复合终点（定义为eGFR较基线持续下降超过57%或肾衰竭）、肾衰竭（定义为维持性透析、肾移植或eGFR＜15ml/min/1.73m²）、心血管复合终点（定义为心力衰竭、心血管死亡）以及肾脏-心血管复合终点，安全性结局包括任何严重不良事件（SAEs）、任何导致治疗中断的不良事件（AEs）等。本次研究结果的发布，将充分证实非奈利酮在广泛CKD人群中的应用价值。 英文标题：Efficacy and safety of finerenone in patients with chronic kidney disease: An individual participant data pooled analysis(INFINITY)[6] 中文标题：非奈利酮用于CKD患者的疗效与安全性：一项个体受试者数据汇总分析（INFINITY） 报告作者：Brendon Neuen（澳大利亚） 报告地点：Clyde Plenary Room 报告时间：6月5日 11:45-11:55 BST 上述三项研究成果，将于6月5日在大会Late Breaking Clinical Trials专场正式公布！ 抗炎、抗纤维化机制赋能，非奈利酮推动CKD治疗理念升级 除三项Late Breaking Clinical Trials研究外，多项非奈利酮相关研究还将以专题口头报告（Focussed Oral）、电子壁报（E-poster）形式亮相。作为延缓CKD进展的新型治疗手段，非奈利酮凭借靶向抗炎、抗纤维化的独特作用机制，持续赋能CKD临床管理；同时多项真实世界研究出炉，将进一步印证其临床疗效与应用价值。 中文标题：CKD患者的炎症谱特征：非奈利酮的作用 报告作者：Ernesto Francisco Valga Amado（西班牙） 中文标题：非奈利酮在CKD中的醛固酮依赖性降蛋白尿作用 报告作者：Po-Ting Hsu（中国台湾） 中文标题：SGLT2抑制剂与非奈利酮对CKD患者循环线粒体因子的影响 报告作者：Haekyung Lee（韩国） 中文标题：非奈利酮治疗非糖尿病CKD患者的疗效与安全性：一项回顾性真实世界研究 报告作者：李静（中国） 中文标题：当前优化多药联合治疗模式下，非奈利酮对白蛋白尿及肾脏结局的真实世界影响 中文标题：基于真实世界KDIGO热图与UACR≥30%应答者分析显示：KDIGO风险分期越早，非奈利酮降低白蛋白尿的疗效越显著 报告作者：Khalid Ahmed（英国） 中文标题：FINEARTS-HF研究中，非奈利酮在未使用过肾素-血管紧张素系统抑制剂受试者中的疗效 循证拓展，非奈利酮兼具1型与2型糖尿病合并CKD患者获益 非奈利酮是全球首个获批用于治疗T2D相关CKD的新型nsMRA，已获得了国内外多个指南共识推荐作为改善T2D相关CKD患者心肾结局的一线标准治疗[14,15]。非奈利酮的探索不止于T2D相关CKD，本次大会将公布全球首个针对T1D合并CKD的Ⅲ期随机对照试验——FINE-ONE研究的预设分析：非奈利酮对T1D合并CKD患者eGFR急性变化的影响。同时还将呈现多项非奈利酮治疗DKD的研究，进一步充实非奈利酮在DKD中的临床应用依据。 中文标题：FINE-ONE试验预设分析：非奈利酮对T1D合并CKD患者eGFR急性变化的影响 报告作者：David Cherney（加拿大） 中文标题：FinESP-Real：非奈利酮在合并DKD的实体器官移植受者中的真实世界影响 报告作者：Maria dels Àngels Calderón Ramón（西班牙） 中文标题：FinESP-Real研究：非奈利酮对DKD患者尿白蛋白、肾功能及高钾血症的真实世界影响 中文标题：非奈利酮对DKD患者eGFR和UACR斜率的真实世界影响 报告作者：Aya MOULTAMIS（西班牙） 中文标题：非奈利酮对DKD患者尿白蛋白的真实世界影响：一年随访 报告作者：Ehimy Marcela Suárez Barajas（西班牙） 中文标题：非奈利酮对DKD患者eGFR和尿白蛋白的真实世界影响 报告作者：Kiyomi Ichijo（日本） 中文标题：一项分散性交叉试验中T2D合并CKD患者对恩格列净和非奈利酮的个体尿白蛋白反应 报告作者：Jelle Beernink（荷兰） 中文标题：DKD患者联用非奈利酮与SGLT2抑制剂的早期肾脏应答：真实世界证据 探索性研究累积，延伸非奈利酮适用范围 除深耕CKD、DKD领域外，本届大会还将展示非奈利酮在更广谱肾脏病人群中的临床应用潜力。从恶性高血压相关性肾损伤、心肾代谢综合征，到足细胞损伤、系统性红斑狼疮、Alport综合征及高钾血症等人群，多项探索性研究将进一步阐释非奈利酮在各类肾病中的潜在临床价值与应用前景。 中文标题：非奈利酮对恶性高血压相关肾损伤患者肾脏结局的影响：一项倾向性评分匹配的回顾性队列研究 报告作者：路万虹（中国） 中文标题：评估心-肾-代谢门诊对基于肠促胰素的治疗以及非奈利酮在eGFR降低的高危患者中应用的影响 报告作者：Isaac Chung（英国） 中文标题：非奈利酮通过调控PFKFB3减轻足细胞损伤 报告作者：邢昌赢（中国） 中文标题：非奈利酮对盐皮质激素受体的抑制作用可延缓系统性红斑狼疮的疾病进展 报告作者：Kensei Taguchi（日本） 中文标题：非奈利酮联合Sparsentan治疗可延缓Alport综合征小鼠的CKD进展 报告作者：Huan Yang（德国） CKD已成为全球范围内危害人类健康的重要公共卫生问题，其治疗策略之一是积极控制患者的原发病病因[29]。全球范围内常见的CKD原发病因包括糖尿病、高血压、原发性肾小球肾炎、自身免疫性疾病、遗传性疾病等[29]。针对这一理念，本届ERA年会共计发布了20余项非奈利酮相关研究，其中不乏中国团队成果。这些研究布局覆盖面广、维度丰富，不仅完善了T2D相关CKD诊疗的循证体系，还涵盖了T1D合并CKD、ndCKD、肾小球肾炎、恶性高血压肾损伤、Alport综合征等广泛CKD群体。年会的Late Breaking Clinical Trials专场，将公布多项非奈利酮全球性、大规模的研究数据。其中FIND-CKD研究重点针对ndCKD及肾小球肾炎人群开展探索，INFINITY研究则在既往三项核心研究的基础上，深入探究非奈利酮治疗ndCKD与DKD的临床疗效。系列结果的发布，有望夯实非奈利酮治疗广泛CKD的循证基础，为临床优化CKD全程管理、拓宽精准治疗思路提供坚实的学术依据与实践支撑。 据统计，全球CKD患者已近8亿，患病率持续走高，给患者、家庭及社会造成沉重疾病负担[30]。从其发病机制来看，大量证据支持盐皮质激素受体的过度激活引起的炎症、纤维化，最终导致肾功能障碍[30]。非奈利酮作为新型nsMRA，可精准靶向阻断盐皮质激素受体过度激活，从病理机制源头抑制病程进展，从而有效保护肾功能、延缓CKD进展。本届ERA年会即将公布FIND-CKD、INFINITY研究数据，有望推动非奈利酮成为CKD临床治疗的全新方案。除CKD人群的研究突破外，本届大会针对各类特殊肾病人群的探索性研究同样颇具亮点。随着相关循证证据持续完善、临床应用逐步普及，非奈利酮凭借独特的作用机制，有望惠及更广谱的肾病人群，为临床肾脏疾病个体化诊疗带来全新选择。 非奈利酮作为全球首个获批用于治疗T2D相关CKD的新型nsMRA，现已成为T2D相关CKD全程管理中的核心药物。该药兼具抗炎、抗纤维化的独特作用机制，因此除了T2D相关CKD外，也可对不同病因所导致的CKD发挥治疗作用。目前，我国已有多项真实世界研究探索了非奈利酮在ndCKD中的疗效和安全性，并取得了卓越的研究结果[3-4,31-32]。本届ERA 年会即将发布的 FIND-CKD 研究同样聚焦上述人群，且是目前该领域规模最大的全球多中心III期临床研究，其结果将进一步夯实疗效证据。INFINITY 研究则在 FIND-CKD、FIDELIO-DKD、FIGARO-DKD 三项临床试验基础上，再次验证了非奈利酮在广泛CKD中的治疗价值。与此同时，大会还将公布非奈利酮用于恶性高血压肾损伤、Alport综合征、系统性红斑狼疮等病理机制复杂、个体差异显著的特殊肾病群体的探索性研究数据。期待系列研究结果公布后，能够推动非奈利酮适应症进一步拓展，持续丰富循证体系，助力该药在临床中更广泛、规范地应用。 徐钢 教授 华中科技大学附属同济医院内科学系兼肾内科主任、主任医师、博士生导师 国家卫生健康突出贡献中青年专家 教育部新世纪优秀人才 “华中卓越学者”卓越特聘教授 湖北省医学会肾脏病学分会主任委员 湖北省医师协会肾脏内科医师分会主任委员 湖北省肾脏替代治疗临床医学研究中心主任 《临床肾脏病杂志》主编 五年制本科临床医学专业规划教材《内科学》编委 国家卫健委住院医师规范化培训教材《内科学 肾脏内科分册》副主编 多次承担国家自然科学基金重点项目、重大研究计划重点支持项目、国家自然科学基金重点国际合作项目及国家自然科学基金面上项目等。多篇论文发表在 Cell Metabolism,Science Advances ,KI,JASN等杂志 荣获湖北省科技进步一等奖 马坤岭 教授 浙江大学医学院附属第二医院肾内科主任 英国伦敦大学医学博士，主任医师，教授，博士生导师 浙江省预防医学会肾脏病预防与控制专委会主任委员 浙江省医学会肾脏病学分会副主任委员 中国药理学会肾脏药理专委会副主任委员 中国病理生理学会肾脏病理生理专委会委员 中国生理学会肾脏生理专委会委员 中国生物化学与分子生物学会脂质与脂蛋白专业委员会委员 中国老年医学会肾脏病学分会常务委员 中国医师协会整合医学专业委员会委员 国家自然科学基金通讯评议专家，教育部学位论文评审专家，科技部项目评审专家，Cardiovascular Diabetology杂志副主编 主要从事糖、脂代谢紊乱介导靶器官损害的基础与临床研究，近年来先后主持国家自然科学基金6项，省部级课题7项，获教育部自然科学奖一等奖、教育部科技进步奖二等奖、中华医学科技奖三等奖、华夏医学科技奖三等奖、浙江省科技进步奖一等奖、江苏省科技进步奖二等奖等成果奖励9项。以第一或通讯作者在Hepatology、J Am Soc Nephrol、Cell Death Differ、J Extracell Vesicles、Cardiovasc Res等国际知名杂志累计发表SCI收录论文50篇 涂晓文 教授 火箭军特色医学中心肾脏病科主任，主任医师，医学博士，硕士研究生导师 火箭军肾脏病专业委员会主任委员 中华医学会肾脏病分会全国委员 中国医师协会肾脏病分会全国委员 北京医学会肾脏病学分会常务委员 北京医学会血液净化分会常务委员 北京中西医结合学会肾脏病专业常务委员 北京医师协会血管通路专业常务委员 北京市自然科学基金评审专家 京市肾内科与血液净化质控中心专家组成员 全军血液净化治疗学专业常务委员 苏州大学、锦州医科大学硕士研究生导师 《中华肾病研究电子杂志》、《中华健康管理学杂志》、《中国中西医结合肾病杂志》编委等 2015年、2018年分别获全军医疗成果三等奖、科技进步三等奖各1项 2016年、2019年分别荣立个人三等功、集体三等功各1次 获军队优秀科技人才二类岗位津贴 医脉通是专业的在线医生平台，“感知世界医学脉搏，助力中国临床决策”是平台的使命。医脉通旗下拥有「临床指南」「用药参考」「医学文献王」「医知源」「e研通」「e脉播」等系列产品，全面满足医学工作者临床决策、获取新知及提升科研效率等方面的需求。仅供HCP观看。报告作者：Lorena Gutierrez Leiva（西班牙）
