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礼来·学到
礼来
礼来·学到是礼来公司，为中国临床研究从业人员提供的临床研究人才培养项目
同行笔记
百问百答
医能闯关
同行笔记 · 抗肿瘤创新药研发临床试验中风险与创新的平衡
2023-09-21
1
pre-clinical AD是无临床表现但是存在AD病理改变的人群，您如何看待这个临床分期？
2
阿尔茨海默症(AD)临床研究中“研究伙伴”知情同意过程相比研究参与者知情过程有何区别？从研究者角度如何确保其在研究过程中正确发挥其作用，切实履行相关职责？
3
从研究者角度，如何有效管理临床试验中的方案违背？
4
研究者如何对AE进行管理，特别是方案规定的需要立即处理的特别关注不良事件，比如肝功异常，心血管不良事件等？
5
对于早期研究，在招募研究参与者的时候有哪些考量点或者难点？
